این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
مجله اپیدمیولوژی ایران، جلد ۶، شماره ۱، صفحات ۱۸-۲۵
عنوان فارسی برآورد اثرات درمانی در مطالعات کارآزمایی بالینی متقاطع در حضور عدم تمکین بیماران
چکیده فارسی مقاله مقدمه و اهداف: درکارآزمایی‌های بالینی برخی افراد نسبت به دریافت درمان خود تمکین نمی‌کنند. استراتژی معمول در تحلیل آزمایشات تصادفی، است که در صورت وجود عدم تمکین بیماران برآوردهای نامعتبری از اثرات درمانی ارائه می‌کند. در این مطالعه اثر درمان را درمقایسه با دارونما در حضور عدم تمکین بیماران تعدیل خواهیم نمود. روش کار: در بررسی کارایی مدل آماری پیشنهاد شده در این مقاله، از داده‌های یک کارآزمایی بالینی متقاطع استفاده شده که در آن 42 بیمارمبتلابه استئوارتریت زانو شرکت داشته و اثر یک پماد ساختگی در مقایسه بامصرف دارونما مورد بررسی قرار گرفته است. برای تعدیل اثر عدم تمکین بیماران از متوسط نسبت تمکین بهره‌مند شده و با روش حداکثر درستنمایی به برآورد پارامترها پرداخته شده است. نتایج: نتایج نشان داد که توزیع متغیرهای پایه‌ای مانند مدت زمان ابتلا به بیماری، شدت بیماری، سن، جنس و غیره دربین دو گروه درمانی اختلاف معنی‌داری ندارند (05/0 P>). خطای معیار برآورد شده برای تفاضل اثرات درمانی tD بر اساس مدل تعدیل یافته به مراتب کوچک‌تر از مدل استاندارد بود (به ترتیب برابر با 09/0 و 12/0). همچنین آماره نسبت درست‌نمایی بدست آمده بر پایه مدل تعدیل یافته نسبت به مدل استاندارد کوچک‌تر (7/1177 در مقابل 1/1205) بود. نتیجه‌گیری: بر پایه خطای معیار و آماره نسبت درستنمایی بدست آمده می‌توان گفت که مدل تعدیل یافته برآوردهای کاراتر و معتبرتری را نسبت به مدل استاندارد ارائه می‌کند. واژگان کلیدی: کارآزمایی بالینی متقاطع، Intention-to-treat، عدم تمکین، برآورد حداکثر درستنمایی
کلیدواژه‌های فارسی مقاله
عنوان انگلیسی Estimation of Treatment Effects in Crossover Clinical Trials with Noncompliance
چکیده انگلیسی مقاله Background & Objectives: In clinical trials some of participants do not take assignment treatment. Intention-to-treat (ITT) is one of the strategies to analyze of clinical trials with control. ITT estimation will be invalid and incorrect to show of treatment effects in case of existing non-compliance in participants. In this study we adjusted noncompliance effect to compare of active treatment and placebo.Methods: To demonstrate efficiency of proposed model, a dataset of crossover clinical trial with 42 patients with knee osteoarthritis was used. To estimate the non-compliance’s effect adjusting at comparison of treatment effects, we use mean of compliance proportion at periods in sequences. The parameters were estimated by maximum likelihood method. ( could you ask authors to have a look at what they wrote and compare with Farsi version) Results: The results show that baseline variables distributions like duration of disease, severity of disease, age and sex, were not significant (p>0.05). The standard error estimation of treatment effects ( ) based on adjusted model were less than standard model (0.09 and 0.12, respectively). In addition, likelihood ratio statistics based on adjusted model were less than standard model (1177.7 versus 1205.1). Conclusion: Based on estimation of standard errors and likelihood ratio statistics at adjusted and standard models, we observe that adjusted model is more efficient than standard model.
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله
نویسندگان مقاله علیرضا سلطانیان | ar soltanian
ph.d., department of biostatistics, faculty of medical science, tarbiat modares university, tehran,
دکتری آمار زیستی، گروه آمارزیستی، دانشکده پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تربیت مدرس (Tarbiat modares university)

سقراط فقیه زاده | s faghihzadeh
professor, department of biostatistics, faculty of medical science, tarbiat modares university, tehr
استاد گروه آمار زیستی، دانشکده پزشکی، دانشگاه تربیت مدرس
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تربیت مدرس (Tarbiat modares university)

عباس گرامی | a gerami
associate professor, department of mathematical statistics, faculty of mathematics, statistics and c
دانشیار گروه آمار ریاضی، دانشکده علوم کامپیوتر آمار و ریاضی، دانشگاه تهران
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه تهران (Tehran university)

داریوش مهدی برزی | d mehdibarzi
assistance professor, md, shahed university, tehran, iran.
استادیار گروه ارتوپدی، دانشکده پزشکی، دانشگاه شاهد
سازمان اصلی تایید شده: دانشگاه شاهد (Shahed university)

جینگ چنگ | j jing cheng
associate professor, department of biostatistics amp;amp;epidemiology, university of florida, gainesville,
دانشیارگروه آمارزیستی و اپیدمیولوژی، دانشگاه فلوریدای آمریکا

نشانی اینترنتی http://irje.tums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-25-89&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده عمومی
نوع مقاله منتشر شده پژوهشی
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات