این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
فصلنامه پژوهشی خون، جلد ۳، شماره ۲، صفحات ۱۰۱-۱۱۰
عنوان فارسی تهیه ماده حد واسط مناسب برای تولید ایمونوگلوبولین تزریق وریدی از پلاسمای انسانی
چکیده فارسی مقاله چکیده سابقه و هدف پلاسمای انسان ماده‌ای‌حیاتی و منحصر به فرد است که حاوی پروتئین‌های مهم نظیر آلبومین، ایمونوگلوبولین، فاکتورهای انعقادی و غیره می‌باشد و مصارف دارویی دارد. فرآیند تخلیص ایمونوگلوبولین از پلاسما به روش اصلی پالایش با اتانل کوهن انجام می‌شود و محصول پایه ، فرکشن II می‌باشد. جهت دستیابی به فرکشن II با شرایط مناسب برای استفاده به عنوان ماده اولیه در خالص‌سازی ایمونوگلوبولین تزریق وریدی، از روش تغییر یافته کوهن استفاده گردید. هدف از تهیه این ماده حد واسط، استفاده از آن برای مراحل بعدی تخلیص و ویروس‌زدایی جهت تولید ایمونوگلوبولین تزریق وریدی بوده ‌است. مواد و روش ها مطالعه انجام شده از نوع تجربی (experimental) بود. به منظور تولید خمیر فرکشن II ، پروتئین‌های مختلف پلاسما با استفاده از اتانل در غلظت‌های متفاوت و در شرایط کنترل شده همراه با تنظیم دما، pH و قدرت یونی رسوب داده شد. در طی مراحل مختلف ، فرآیند پالایش نمونه‌های تولید شده به منظور ارزیابی فرآیند تولید مورد آزمایش قرار گرفت و نتایج حاصل از هر مرحله تولید با یکدیگر و نیز با پلاسما به عنوان ماده اولیه مقایسه گردید. یافته ها نتایج به دست آمده حاکی از بازده بالا ( gr/kg plasma 2/5 ) و خلوص مناسب (بالای 90 درصد) فرکشن II مطابق استاندارد فارماکوپه به دست آمده بود به نحوی که سایر پروتئین‌های ضروری پلاسما که می‌تواند برای تهیه دیگر فرآورده‌های پلاسمایی مـورد استفـاده قرار گیرند نیز در شرایط مطلوب حفظ شدند. فرکشن II به دست آمده از نظر مقدار فعال کننده پری‌کالیکرین مطابق استاندارد فارماکوپه بود. در طی چند سری کاری انجام شده ، ساختار پروتئین تکرار پذیری خوبی را نشان داد که با استانداردهای استفاده شده نیز مطابقت داشت. نتیجه گیری فرکشن II به دست آمده یک ماده حد واسط مناسب برای تولید ایمونوگلوبولین تزریق وریدی می باشد که مقدار تجمعات و همچنین میزان فعال کننده پری کالیکرین آن در حد ناچیز است. از آن‌جایی که ساختار محصول به دست آمده در حد مطلوب است می‌توان از این روش برای تهیه فرکشن II در مقیاس نیمه صنعتی و حتی صنعتی استفاده نمود. کلمات کلیدی : ایمونوگلوبولین تزریق وریدی ، پالایش به روش کوهن، ساختار مولکولی
کلیدواژه‌های فارسی مقاله
عنوان انگلیسی Preparation of an intermediate product suitable for production of IVIg
چکیده انگلیسی مقاله  Abstract Background and Objectives Human plasma is a valuable and unique material containing vital proteins such as albumin, immunoglobulin, and coagulation factors which have pharmaceutical applications. The most current process for purification of immunoglobulin is the Cohn fractionation procedure using ethanol. The basic material for production of immunoglobulin in this procedure is fraction II. In the present study, Cohn fractionation was modified appropriately in order to achieve fraction II with a quality suitable for production of intravenous immunoglobulin. Materials and Methods Various plasma proteins were precipitated using varying concentrations of ethanol under controlled physiochemical conditions such as temperature , pH and ionic strength. The fractionation products as well as the resulting fraction II were tested and analyzed. Results The results demonstrate that the modified procedure used can result in a pure fraction II with high yield . The procedure was also suitable for all other plasma proteins. The purified fraction II contained acceptable PKA levels according to specifications of pharmacopoeia. The protein structure was also within normal limits. The repeatability of the modified procedure reported was acceptable. Conclusions The fraction II obtained in the modified Cohn procedure was a suitable intermediate product to be used in production of intravenous immunoglobulin . The PKA levels as well as the protein aggregation were minimal , and the quality of fraction II was standard . The results showed that the present modified Cohn procedure can be easily scaled up to industrial and semi-industrial levels. The resulting fraction II can be used as an intermediate in production of IVIg. Key words: Intravenous immunoglobulin, Cohn fraction, Molecular conformation
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله
نویسندگان مقاله افسانه آقایی | a aghaie
دانشجوی phd ایمونولوژی دانشگاه تربیت مدرس
سازمان های دیگر: مركز تحقيقات سازمان انتقال خون ايران و شركت پالايش و پژوهش خون

دکتر علی اکبر پورفتح اله | a a pourfathollah
دانشگاه تربیت مدرس
سازمان های دیگر: مركز تحقيقات سازمان انتقال خون ايران

سیده زهرا بطحایی | s z bathaie
دانشگاه تربیت مدرس

دکتر سید محمد موذنی | s m moazzeni
دانشگاه تربیت مدرس
سازمان های دیگر: مركز تحقيقات سازمان انتقال خون ايران و شركت پااليش و پژوهش خون

هاشم خرسند محمدپور | h khorsand mohamad pour
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پالایش و پژوهش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

دکتر حوری رضوان | h rezvan
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

سودابه بنازاده | s banazadeh
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پالایش و پژوهش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

بهزاد ادیبی مطلق | b adibi
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پالایش و پژوهش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

دکتر سید کامران موسوی حسینی | m k mosavi
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پاالیش و پژوهش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

دکتر محمد علی جلیلی | m a jalili
مرکز تحقیقات سازمان انتقال خون ایران و شرکت پالایش و پژوهش خون
سازمان اصلی تایید شده: سازمان انتقال خون ایران (Blood transfusion research center)

نشانی اینترنتی http://www.bloodjournal.ir/browse.php?a_code=A-10-1-70&slc_lang=fa&sid=fa
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده
نوع مقاله منتشر شده 1
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات