آزمایشگاه و تشخیص، جلد ۱۴، شماره ۵۶، صفحات ۱۳-۲۲
عنوان فارسی چالش های نظارت بر آزمایشگاه های پزشکی در همه گیری کرونا
چکیده فارسی مقاله مقدمه: با شروع همه گیری کرونا ویروس جدید در سال 2019 میلادی از شهر "ووهان" (Wuhan) چین و تایید و اعلام هشدار وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ایران در خصوص آن در بهمن ماه سال 1398و با توجه به اهمیت تشخیص آزمایشگاهی به موقع کرونا ویروس جدید، تعدادی از آزمایشگاه های بخش دولتی و خصوصی مسئولیت تشخیص مولکولی این ویروس را به تدریج عهده دار شدند. مروری بر رخدادهای این دوران می تواند نقاط قوت و ضعف تصمیم گیری ها و اقدامات انجام شده و چالش های این مسیر را در مرحله اجرا و از دیدگاه نظارتی بیان نماید. روش مطالعه: این مطالعه مروری، بر اساس سوابق و اطلاعات موجود در مدیریت امور آزمایشگاه های معاونت درمان دانشگاه علوم پزشکی ایران از امر نظارت بر آزمایشگاه های دایر در محدوده نظارتی دانشگاه یاد شده در بازه زمانی اسفند ماه سال 1398 تا پایان تیر ماه 1401 می باشد و نتایج حاصل از آن در محورهای مجوز آزمایش، نظارت بر آزمایشگاه، گرد آوری داده ها، رسیدگی به شکایت و چالش های اخلاقی مورد بررسی قرار گرفته است. نتایج و بحث: با شروع و ادامه همه گیری کووید و پیش بینی افزایش موارد ابتلا به بیماری و ضرورت تسریع در تعیین تکلیف بیماران مشکوک و محتمل در خصوص کرونا ویروس با استفاده از خدمات پاراکلینیکی از جمله آزمایشگاهی، وزارت بهداشت اقدام به برنامه ریزی جهت استفاده از ظرفیت های بخش خصوصی در کنار توان بخش دولتی نمود. بدین ترتیب آزمایشگاه های متقاضی مشارکت در برنامه تشخیص مولکولی بیماری کرونا ویروس جدید، پس از طی مراحل اخذ مجوز که چارچوب آن توسط وزارت متبوع ابلاغ گردیده بود وارد این عرصه گردیدند. با توجه به استقرار تعداد قابل توجهی از آزمایشگاه های دارای مجوز کووید در حوزه دانشگاه علوم پزشکی ایران (91 آزمایشگاه از مجموع 404 آزمایشگاه کووید کشور) بررسی عملکرد این مجموعه آزمایشگاه ها می تواند انعکاسی از وضعیت کلی آزمایشگاه های سراسر کشور از جمله حجم خدمت ارائه شده و مهم ترین مشکلات نظارتی از جمله کنترل کیفیت و تفسیر نتایج، ثبت موارد عدم انطباق و جمع آوری، نگهداری و انتقال نمونه ها و ... باشد. همچنین در کنار این موضوعات اهمیت و ضرورت ثبت و جمع آوری داده های تشخیص آزمایشگاهی بیماری کووید-19 و سیر و اشکالات مشاهده شده مترتب بر آن در این همه گیری مورد توجه و بررسی قرار گرفته است. از دیگر چالش های  پر اهمیت این دوران شکایات مطروحه می باشد که بیشترین آن دخالت افراد غیر مرتبط در امر نمونه برداری آزمایش کووید و عدم همخوانی نتایج به دست آمده در آزمایشگاه های مختلف و ... می باشد. نظر به اینکه همه گیری کووید همچنان ادامه داشته و ارتقای وضعیت و رفع چالش های  موجود می تواند تاثیر به سزایی در سلامت آحاد مردم داشته باشد، لذا استفاده از نتایج این مطالعه جهت اصلاح مشکلات ضروری به نظرمی رسد.
کلیدواژه‌های فارسی مقاله همه گیری، کرونا، آزمایشگاه، تشخیص مولکولی، دانشگاه ایران، نظارت
عنوان انگلیسی The challenges of supervising medical laboratories in Corona pandemy
چکیده انگلیسی مقاله Introduction: With the start of the new corona virus pandemy in 2019 from the city of "Wuhan" in China and confirmation and warning of the Iranian Ministry of Health and Medical Education in February 2020 and considering the importance of timely laboratory diagnosis of the new corona virus, a number of Public and private laboratories gradually took responsibility for the molecular diagnosis of this virus. A review of the events of this era can reveal the strengths and weaknesses of the decisions and actions taken and the challenges of this path in the implementation phase from a supervisory point of view. Method: This study is a review based on the records and information available in the management of laboratories affairs of vice president of treatment of IUMS in connection with the supervision of the laboratories operating within the regulatory area of the said university within the period of March 2020 to the end of July 2022.  The obtained results have been examined in the areas of: testing license, laboratory supervision, data collection, handling of complaints and ethical challenges. Results and Discussion: With the start and continuation of the Covid pandemy and the prediction of increase in the number of cases of the disease and the need to speeding up in the definite diagnosis of suspected Corona virus patients by using paraclinical services including laboratory, the Ministry of Health took actions to use the capacities of the private sector in addition to the public sector. In this way, the laboratories applying for participation in the molecular diagnosis program of the new corona virus entered the field after completing the process of obtaining a license, the framework of which was announced by the health ministry. Due to the fact that a significant number of laboratories with a Covid license are established within the regulatory area of Iran University of Medical Sciences (91 laboratories out of a total of 404 Covid laboratories in the country), the examination of the performance of these laboratories can be a reflection of the general situation of laboratories across the country, including the amount of services provided and the most important supervisory problems, including Quality control and interpretation of results, recording of unconformities and collection, storage and transfer of samples, etc. Also, along with these issues, the importance and necessity of recording and collecting the laboratory diagnosis data of the Covid-19 disease and the problems related to it in this epidemic have been considered and investigated. Among the other important challenges of this era are complaints, the most of which is the involvement of unrelated people in the matter of taking samples for the Covid test and the inconsistency of the results obtained in different laboratories, etc. Considering that the Covid pandemy still continues and improving the situation and solving the existing challenges can have a significant impact on the health of the people, it seems necessary to use the results of this study to solve the problems.  
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله Pandemy, Covid, Laboratory, Molecular Diagnosis, IUMS, Supervision
نویسندگان مقاله مجیدرضا خلج زاده | Majid Reza Khalajzadeh
Iran University of Medical Science and Health Services
دانشگاه علوم پزشکی ایران

کاظم وطن خواه یزدی | Kazem Vatankhah Yazdi
Iran University of Medical Science and Health ServicesIran University of Medical Science and Health Services


زهرا ملک پور | Zahra Malekpoor
Iran University of Medical Science and Health Services


علی موسوی | Ali Moosavi
Iran University of Medical Science and Health Services


راحله عباد نظامی | Raheleh Ebadnezami
Iran University of Medical Science and Health Services


مریم موحد | Maryam Movahed
Iran University of Medical Science and Health Services
نشانی اینترنتی http://labdiagnosis.ir/browse.php?a_code=A-11-25-429&slc_lang=fa&sid=1
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده علوم آزمایشگاهی
نوع مقاله منتشر شده مروری
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات