این سایت در حال حاضر پشتیبانی نمی شود و امکان دارد داده های نشریات بروز نباشند
مجله علوم پزشکی رازی، جلد ۲۶، شماره ۴، صفحات ۰-۰
عنوان فارسی تولید دستی و کنترل کیفی رادیوداروی ۶۸Ga-PSMA-۱۱ برای تصویربرداری اختصاصی سرطان پروستات با PET-CT: بهینه سازی و تجربه ۶۰ سری تولید
چکیده فارسی مقاله سابقه و هدف:68Ga-PSMA-11، به عنوان یک رادیوداروی جدیدPET، اخیراً برای تصویربرداری تقریباً تمامی سرطانهای پروستات استفاده می‌شود. به هرحال، تولید این رادیودارو به صورت اتوماتیک توصیه شده است. در این تحقیق، با توجه به ماهیت شیمیاییPSMA-11، تولید دستی، بهینه و ایمن این رادیودارو بررسی شده و یک روش استاندارد برای تولید با کیفیت تکرار پذیر با بکار گیری یک ژنراتور گالیوم-68 ساخت ایران ارائه شده است. مواد و روشها: تاثیر وزن PSAM-11، دما، اسیدیته و مدت زمان نشاندارسازی بر خلوص رادیوشیمیایی رادیودارو ارزیابی شد. ثاثیرگذاری روش بهینه شده بر کیفیت رادیودارو در 60 سری تولید، طبق دستورالعملهای دارونامه آمریکا بررسی شد. همچنین با پایش نرخ دوز پرسنل پرتوکار ایمن بودن روش تولید دستی وارسی شد.   یافته ها: افزایش دمای واکنش از دمای اتاق به ◦C40 خلوص رادیوشیمایی مقدار10میکروگرم از PSMA-11‌ را به محدوده قابل پذیرش بالای 90% رساند. وزن‌های 25 و 50 میکروگرم در دمای اتاق خلوص رادیوشیمایی بالاتر از 90% داشتند. محدوده مناسب اسیدیته، 6-5=pH تعیین شد . مدت زمان واکنش 10 دقیقه خلوص رادیوشیمیایی تکرارپذیر بالای 90% را برای مقدار 10 میکروگرم از PSMA-11 در 60 سری تولید ارائه کرد. نرخ دوز بدن و دست به ترتیب 15 و 2/4% مقدار دوز مجاز سالیانه بدن و دست یک پرسنل پرتوکار بود. نتیجه گیری: نتایج نشان‌دهنده کیفیت بالای ژنراتور ژرمانیوم-68/گالیوم-68 است. مراکز PET-CT می‌توانند رادیوداروی 68Ga-PSMA-11 را بدور از چالشهای مربوط به مشکلات حمل و نقل به صورت دستی، ایمن، با کیفیت تکرار پذیر برای تصویربرداری از سرطانهای پروستات در محل مرکز تولید کنند.  
کلیدواژه‌های فارسی مقاله سرطان پروستات، PET-CT، PSMA-11، تولید دستی
عنوان انگلیسی Manual production and quality control of 68Ga-PSMA-11 radiopharmaceutical for PET-CT imaging of prostate cancer: optimization and 60 production series experience
چکیده انگلیسی مقاله Background: 68Ga-PSMA-11, a novel PET radiopharmaceutical, is currently used for imaging of almost all prostate cancers. However, automatic radiolabeling procedures have been recommended. In this research, according to the chemical nature of the PSMA-11, manual, optimized and safe production of this radiopharmaceutical has been investigated and a standard method has been presented to achieve a repeatable quality with the use of an Iran made 68Ge/68Ga generator  Methods: The effect of the PSMA-11 weight, temperature, pH, and radiolabeling time on the radiochemical purity (RCP) was evaluated. The effectiveness of the optimized condition on the quality of radiopharmaceutical in 60 production series was studied according to US Pharmacopeia guidelines. Also, by monitoring the dose rate of the personnel, the safety of the manual production was checked.  Findings: Increasing the temperature from room temperature (RT) to 40◦C enhanced the RCP of 10 μg of PSMA-11 to acceptable ranges of > 90%. The weights of 25 and 50 μg had RCPs>90% at RT. The appropriate pH range was determined to be 5-6. The 10 minutes reaction time yielded a repeatable RCP>90% for the 10 μg PSMA-11 in 60 production series. Body and hands dose rate was 15% and 2.4% of the recommended annual dose rate limit for body and hands, respectively. Conclusion: The results indicate the high quality of the Iran made 68Ge/68Ga generator. PET-CT centers can in-site, manually, safely and with repeatable quality produce 68Ga-PSMA-11 for prostate cancer imaging away from the challenge of transport problems.  
کلیدواژه‌های انگلیسی مقاله Prostate cancer, PET-CT, PSMA-11, Manual production
نویسندگان مقاله نازیلا قلی پور | Nazila Gholipour
Baqiyatallah University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله

مهدی اخلاقی | Mehdi Akhlaghi
Tehran University of Medical Sciences
دانشگاه علوم پزشکی تهران

بابک نیک خلق | babak nikkholgh
Specialty and Subspecialty hospital of Khatam ol-Anbia
بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی خاتم الانبیا

نشانی اینترنتی http://rjms.iums.ac.ir/browse.php?a_code=A-10-4233-1&slc_lang=fa&sid=1
فایل مقاله فایلی برای مقاله ذخیره نشده است
کد مقاله (doi)
زبان مقاله منتشر شده fa
موضوعات مقاله منتشر شده داروسازی
نوع مقاله منتشر شده پژوهشی
برگشت به: صفحه اول پایگاه   |   نسخه مرتبط   |   نشریه مرتبط   |   فهرست نشریات